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Le 20/09/2018 - Besançon

FORMATION : Management du risque selon EN ISO 14971

Intégrer la notion de risque tout au long du cycle de vie du dispositif médical

FORMATION INTER-ENTREPRISES
Intégrer la notion de risque tout au long du cycle de vie du dispositif médical

Pôle des Microtechniques à Besançon – 1 jour
Session : 20/09/2018 – Durée totale : 7h00

OBJECTIFS

 Appropriation de la norme EN ISO 14971
 Connaissance du processus de management des risques
 Être capable de suivre le processus de management des risques dans l’entreprise tout au long du cycle de vie du dispositif médical

NIVEAU REQUIS / PUBLIC

 Connaissances de base relatives à la réglementation des dispositifs médicaux
 Connaissances de base relatives aux systèmes de Management de la Qualité et à l’approche processus (ISO 13485, ISO 9001)
Public : Chefs de projets techniques, Ingénieurs qualité, Ingénieurs Réglementaires, Ingénieurs cliniques

MOYENS PEDAGOGIQUES

 Exposé
 Étude de cas pratiques
 Supports pédagogiques (extraits de documents normatifs, modèles de documents,…)
 Évaluation de la formation

FORMATEUR

 Stéphane GIRAUD, Consultant Qualité / Affaires réglementaires

COÛT PAR PARTICIPANT

 Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 500 euros (frais de repas inclus)
 Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 650 euros (frais de repas inclus)
(TVA non applicable – exonération des activités de formation professionnelle continue conformément à l’article 261-4 4° du CGI)

Voir le programme :

formation_managementrisque

Accueil à partir de 08h45 au Pôle des Microtechniques
Temis Innovation
18, rue Alain Savary – 25000 Besançon
Inscrivez-vous avant le 10 septembre 2018

Formation payante / Nombre de places limité

Cette formation vous intéresse, contactez le service Formation : Violaine Chavy  au 03 81 66 14 13 – support@polemicrotechniques.fr