OPÉRATION VEILLE RÉGLEMENTAIRE DISPOSITIFS MÉDICAUX

L’opération Veille réglementaire Dispositifs Médicaux vise à proposer aux entreprises de Bourgogne-Franche-Comté une veille trimestrielle sur les règlements et normes applicables, pendant un an. Cette opération est accessible à 10 entreprises.

• Résultats tous les 3 mois
• Veille qualifiée
• Analyse d’écart

POURQUOI CETTE VEILLE ?

L’ISO 13485 et les Directives demandent aux entreprises du domaine de la santé d’assurer une veille réglementaire et normative et de documenter les actions engagées, ce point étant vérifié lors des audits annuels.

L’entreprise Nexialist assure la prestation de veille réglementaire et normative pour le compte du cluster Innov’Health, de mars 2019 à fin février 2020.

TEMOIGNAGES

« Le travail réalisé est de qualité (j’ai découvert des référentiels et normes sur les sujets visés !), les analyses fournies sont bien organisées, précises, un vrai plus pour le travail de l’entreprise. » oneFIT Medical

« La présentation de la veille réglementaire répond à nos attentes et permet une bonne visibilité pour la mise en conformité normative et réglementaire de notre entreprise. De plus, les informations concernant les projets de normes permettent à notre entreprise d’anticiper les changements normatifs et réglementaires. » Alcis

Pour avoir plus de détails, consultez le fichier téléchargeable ou contactez-nous