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Du 06/10/2021 au 07/10/2021 - Besançon

9ÈME ÉDITION DE LA RENTRÉE DU DM

Dans le monde du dispositif médical français, la Rentrée du DM s’est imposée comme la formation professionnelle de référence sur l’actualité réglementaire, invitant les participants à se mettre à la page sur ce sujet très sensible.

9ème édition de la Rentrée du DM
Le rendez-vous incontournable des experts des dispositifs médicaux

Organisé par l’ISIFC et le PMT
 

Pour cette nouvelle édition, pas de changement, ont garde la formule gagnante de la convivialité !

Au programme :

2 jour de formation :

- 1ère journée sur l'actualité réglementaire : Le règlement est d’application depuis le 26 mai et il nous a paru intéressant d’avoir un premier retour d’expérience sur les premières évaluations réalisées sous cette réglementation. L’idée comme toujours est de donner la parole aux fabricants, à l’organisme notifié et aux experts du domaine. Dans cette première journée qui est dédiée à l’actualité réglementaire, nous aborderons la cybersécurité et son cadre légal, les aspects réglementaires des legacy devices et la fin de la journée sera dédiée à la collecte des données cliniques en post-marché.

- 2ème journée sur la maîtrise de la conception : La transition vers le Règlement a focalisé les énergies des acteurs industriels, il ne faut pour autant pas oublier les marchés autres que l’Europe. Aussi, La Rentrée du DM a choisi de présenter les différentes voies d’accès à plusieurs pays (USA, Chine, Russie, Brésil) et de donner certaines clés à travers le retour d’expériences de fabricants et experts et également les attentes de l’AO dans le cadre des audits MDSAP.

 

Un village exposant de 30 stands regroupant des entreprises expertes du domaine réglementaire et clinique dans la fabrication de dispositifs médicaux.Organismes notifiés, Laboratoires (analyses, stérilisation…), Bureaux d’étude, Organismes de conseils et de formation

La Soirée réseautage : Organisée à l’issue de la première journée, c’est une occasion unique et informelle d’échanger et d’agrandir son horizon professionnel.
 

Inscription et programme détaillé sur le site officiel : www.larentreedudm.com

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ISIFC