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Le 11/12/2018 - Besançon

FORMATION : Aptitude à l’utilisation selon IEC 62366

Formation dédiée à la mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation pour les dispositifs médicaux

OBJECTIFS

– Appropriation de la norme IEC 62366:2008, IEC 62366-1:2015
– Connaissance du processus d’aptitude à l’utilisation
– Être capable de suivre le processus d’aptitude à l’utilisation lors de la conception d’un dispositif

NIVEAU REQUIS / PUBLIC

– Connaissances de base relatives à la réglementation des dispositifs médicaux
– Connaissances de base relatives aux exigences du marquage CE
Public : Chef projet, Responsable R&D, Qualité, Affaires Réglementaires

MOYENS PEDAGOGIQUES

– Exposé
– Étude de cas pratiques, travail en groupe
– Supports pédagogiques (extraits de documents normatifs, modèles de documents,…)
– Évaluation de la formation

FORMATEUR

– Stéphane GIRAUD, Consultant Qualité / Affaires réglementaires

COÛT PAR PARTICIPANT

– Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 500 euros (frais de repas inclus)
– Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 650 euros (frais de repas inclus)
(TVA non applicable – exonération des activités de formation professionnelle continue conformément à l’article 261-4 4° du CGI)

Télécharger le programme :

Formation_aptitudeutilisation

SESSIONS

Date : 11/12/2018
Durée totale : 7h00
Lieu : Pôle des Microtechniques

INSCRIPTION

Inscrivez-vous avant le 30 novembre 2018
Formation payante / Nombre de places limité

Auprès de Violaine Chavy
au 03 81 66 14 13
support@polemicrotechniques.fr