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Du 19/06/2019 au 20/06/2019 - Besançon

Formation Audit MDSAP

Une formation pour appréhender le MDSAP (Medical Device Single Audit Program) pour les fabricants de DM qui commercialisent leurs produits en Australie, Brésil, Canada, Japon ou USA.

Cette formation a pour finalité d’appréhender, le MDSAP (Medical Device Single Audit Program) nouveau programme international d’évaluation des systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux qui commercialisent leurs produits en Australie, Brésil, Canada, Japon, et/ou Etats-Unis.

OBJECTIFS :

* Appréhender la philosophie et les particularités du programme MDSAP
* Identifier les potentiels écarts de votre système avec les référentiels des pays participants du programme (USA, Brésil, Australie, Canada, Japon)
* Se préparer à accueillir un audit MDSAP

NIVEAU REQUIS / PUBLIC :

* Maîtrise de l’ISO 13485 :2016
Public : Tout type de public de l’entreprise des dispositifs médicaux : Chef de projet, Manager réglementaire et/ou qualité, directeur R&D. Tout acteur ayant un rôle dans le processus de préparation et de réalisation d’un audit.

MOYENS PÉDAGOGIQUES :

* Présentation dynamique et didactique, exemples issus de l’expérience professionnelle du formateur et des participants.
* Travail en groupe pour définir les attendus des différentes réglementations.

COÛT :

* Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 1500 euros (frais de repas offert)
* Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 1900 euros (frais de repas offert)

 

Télécharger le programme de formation

DATE ET LIEU

Mercredi 19 juin et jeudi 20 juin 2019
Durée : 2 jours (14 heures)

Temis Innovation, 18 rue Alain Savary, 25000 Besançon

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 7 juin 2019.

Formation payante / Nombre de places limité

Violaine CHAVY
v.chavy@polemicrotechniques.fr
03 81 40 47 55