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Du 04/02/2020 au 05/02/2020 - Strasbourg

DM : FOCUS SUR LE RÈGLEMENT (UE) 2017/745

Une formation organisée par le PÔLE DES MICROTECHNIQUES pour BIOVALLEY FRANCE !

OBJECTIFS


> Connaître les exigences règlementaires et normatives du règlement (UE 2017/745)
> Comprendre les changements significatifs induits par le règlement
> Appréhender les impacts sur votre organisation et l’ensemble des opérateurs économiques
> Optimiser la transition vers le règlement (26 mai 2020)


NIVEAU REQUIS / PUBLIC


> Expérience dans le domaine de la qualité pour les DM
> Maîtrise de l’ISO 13485:2016
Public : Tout type de public de l’entreprise des dispositifs médicaux : directeur R&D, chef de projet, service règlementaire, service qualité.
Tout opérateur économique : fabricant et sous-traitant, personne visée à l’article 22 (système et nécessaire), distributeur, importateur et mandataire.


MOYENS PÉDAGOGIQUES


> Présentation dynamique et didactique, exemples issus de l’expérience professionnelle du formateur et des participants.
> Apprentissage par le biais d’exercices.
> Discussions en groupe pour mieux appréhender les actions à entreprendre pour vous mettre en conformité avec la nouvelle réglementation.


COÛT


> Entreprise adhérente à BioValley France : 1500 euros (frais de repas offert)
> Entreprise non adhérente à BioValley France : 2000 euros (frais de repas offert)

 

Télécharger le programme

DATE ET LIEU

Mardi 4 et mercredi 5 février 2020
Durée : 2 jours (14 heures)

pH8, 8 place de l’hôpital, 67000 Strasbourg

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 24 janvier 2020.

Formation payante / Nombre de places limité

Violaine CHAVY
v.chavy@polemicrotechniques.fr
03 81 40 47 55