contact@polemicrotechniques.fr
+33 (0)3 81 40 47 55
Devenir membre S'abonner

Le 13/12/2018 - Besançon

FORMATION : Exigences de système de management qualité selon le 21CFR820

Pour la mise sur le marché américain des dispositifs médicaux

OBJECTIFS

– Appropriation de la réglementation américaine (CFR 21 part 820)
–  Connaissances du CFR 21 part 820
– Être capable de mettre en place un système de management de la Qualité répondant aux exigences
de la réglementation américaine
– Être capable de mettre sur le marché américain des dispositifs médicaux

NIVEAU REQUIS / PUBLIC

– Connaissances de base relatives à la réglementation des dispositifs médicaux
– Connaissances de base relatives aux systèmes de Management de la Qualité selon ISO 13485 et ISO 9001
Public : Responsables qualité, Responsables affaires réglementaires

MOYENS PEDAGOGIQUES

– Exposé
– Étude de cas pratiques
– Supports pédagogiques (extraits de documents normatifs, modèles de documents,…)
– Évaluation de la formation

FORMATEUR

– Stéphane GIRAUD, Consultant Qualité / Affaires réglementaires

COÛT PAR PARTICIPANT

– Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 500 euros (frais de repas inclus)
– Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 650 euros (frais de repas inclus)
(TVA non applicable – exonération des activités de formation professionnelle continue conformément à l’article 261-4 4° du CGI)

Télécharger le programme :

formation_exigencessystèmemanagement

SESSIONS

Date : 13/12/2018

Durée totale : 7h00

Lieu : Pôle des Microtechniques

INSCRIPTION

Inscrivez-vous avant le 03 décembre 2018

Formation payante / Nombre de places limité

Auprès de Violaine Chavy  au 03 81 66 14 13 – support@polemicrotechniques.fr