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Le 23/05/2019 - Besançon

FORMATION à l’IEC 62304, Cycle de vie du logiciel

Cette formation vous permettra de comprendre et de mieux appréhender l'ensemble de votre logiciel du DM face aux exigence de la norme IEC 62304 : 2006 AMD 2015.

OBJECTIFS :

* Comprendre l’esprit de la norme
* Comprendre les exigences de la norme et le cycle de vie du logiciel DM
* Comprendre l’articulation de la gestion des risques dans l’IEC 62304:2006 AMD 2015
* Mettre en place une méthodologie pour répondre aux exigences de la norme
* Comprendre l’intégration du logiciel dans la conception du DM

NIVEAU REQUIS / PUBLIC :

* Pas de pré-requis
Public : Tous types de public de l’entreprise des dispositifs médicaux : responsable des affaires règlementaires et qualité, service R&D, chef de projets, ingénieurs logiciel…

MOYENS PÉDAGOGIQUES :

* Présentation dynamique de ce que nous propose la norme et le guide d’application
* Mise en pratique de la méthode sur des dispositifs médicaux des participants
* Travail en groupe sous forme d’atelier

FORMATEUR :

* Nexialist

COÛT :

* Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 750 euros (frais de repas offert)
* Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 950 euros (frais de repas offert)

 

Télécharger le programme de formation

DATE ET LIEU

Jeudi 23 mai 2019
Durée : 1 jours (7 heures)

Temis Innovation, 18 rue Alain Savary, 25000 Besançon

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 10 mai 2019.

Formation payante / Nombre de places limité

Violaine CHAVY
v.chavy@polemicrotechniques.fr
03 81 40 47 55