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Le 04/05/2021 - besançon

FORMATION : Pratique de l’audit qualité

Apportez de la valeur ajoutée à votre système de management en appréhendant mieux l'audit !

Selon la norme ISO 19011 (2018) - Lignes directrices pour l’audit des Systèmes de Management de la Qualité

 

OBJECTIFS

Être capable d'appliquer la méthodologie d'audit selon les règles définies dans la norme ISO 19011 (lignes directrices pour l’audit des Systèmes de Management de la Qualité), pour l'examen du système de management en place type ISO 13485.
Intégrer les enjeux comportementaux de la démarche d'audit, que ce soit en qualité d'auditeur ou
d'audité.

 

PRÉ-REQUIS

Connaissances de base relatives à la réglementation des dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42/CEE)

 

PUBLIC VISÉ

  • Tout public visant une norme qualité
  • Tout public du secteur des dispositifs médicaux
  • Tout public devant maintenir ses connaissances à jour

 

MÉTHODES PÉDAGOGIQUES MOBILISÉES ET DESCRIPTIF DE LA FORMATION

  • Exposés, Étude de cas pratiques, travaux en groupe
  • Supports pédagogiques (extraits de documents normatifs, modèles de documents…) fournis par le consultant
  • Exercices, mises en situation
  • Évaluation de la formation

 

COMPÉTENCES VISÉES (Chaque participant sera capable de)

  • Maîtriser les rôles et responsabilités des membres de l'équipe d'audit
  • Interpréter les exigences normatives et réglementaires dans le contexte de l'audit qualité
  • Rédiger un rapport d'audit et des fiches de non-conformité à valeur ajoutée
  • Maîtriser le suivi d'actions relatives à l'audit interne
  • Se positionner dans la relation Auditeur-Audité

 

FORMATEUR

SGConsulting, Stéphane GIRAUD, Consultant Qualité / Affaires réglementaires

 

COÛT

Entreprise adhérente au PMT : 600 euros (déjeuner offert)
Entreprise non adhérente au PMT : 750 euros (déjeuner offert)

 

Voir le programme de formation

DATE

Mardi 4 mai 2021

Durée : 1 jour (7 heures)

INSCRIPTION ET CONTACT

Violaine CHAVY

v.chavy@polemicrotechniques.fr

03 81 40 47 55