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Du 14/05/2019 au 15/05/2019 - Dijon

FORMATION : Règlement UE 2017/745 : anticiper la transition

Une formation pour connaître les changements du Règlement DM, établir l’impact de ces changements sur votre organisation et vos produits.

Cette formation vous permettra d’identifier les mesures à prendre pour que vos produits soient conformes à la nouvelle réglementation. Vous pourrez ainsi définir un plan d’action adapté à votre organisation.

 

OBJECTIFS :

> Identifier les principales évolutions introduites par le Règlement 2017/745
> Identifier les exigences en matière de suivi clinique et de surveillance postmarché
> Appréhender les impacts sur votre organisation et l’ensemble des opérateurs économiques
> Établir un plan d’action permettant de réaliser la transition vers le Règlement Européen 2017/745

NIVEAU REQUIS / PUBLIC :

> Expérience dans le domaine de la qualité pour les DM
> Maîtrise de l’ISO 13485 :2016

Public : Tout opérateur économique : fabricant et sous-traitant, distributeur, importateur et mandataire. Chef de projet, ingénieur qualité, ingénieur affaires réglementaires, ingénieur R&D…

MOYENS PÉDAGOGIQUES :

> Exposés théoriques
> Cas pratiques
> Exercices en groupes de travail

COÛT :

Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 1500 euros (frais de repas offert)
Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 1900 euros (frais de repas offert)

 

Télécharger le programme de formation

DATE ET LIEU

Mardi 14 et mercredi 15 mai 2019
Durée : 2 jours (14 heures)

Maison Régionale de l’Innovation, 64 rue Sully, 21000 Dijon

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 3 mai 2019.

Formation payante / Nombre de places limité

Violaine CHAVY
v.chavy@polemicrotechniques.fr
03 81 40 47 55