contact@polemicrotechniques.fr
+33 (0)3 81 40 47 55
Devenir membre S'abonner

Du 10/04/2019 au 11/04/2019 - Besançon

FORMATION : Règlement UE 2017/745 : anticiper la transition

Une formation pour connaître les changements du Règlement DM, établir l’impact de ces changements sur votre organisation et vos produits.

Cette formation vous permettra d’identifier les mesures à prendre pour que vos produits soient conformes à la nouvelle réglementation. Vous pourrez ainsi définir un plan d’action adapté à votre organisation.

 

OBJECTIFS :

  • Identifier les principales évolutions introduites par le Règlement 2017/745
  • Identifier les exigences en matière de suivi clinique et de surveillance postmarché
  • Appréhender les impacts sur votre organisation et l’ensemble des opérateurs économiques
  • Établir un plan d’action permettant de réaliser la transition vers le Règlement Européen 2017/745

NIVEAU REQUIS / PUBLIC :

  • Expérience dans le domaine de la qualité pour les DM
  • Maîtrise de l’ISO 13485 :2016

Public : Tout opérateur économique : fabricant et sous-traitant, distributeur, importateur et mandataire. Chef de projet, ingénieur qualité, ingénieur affaires réglementaires, ingénieur R&D…

MOYENS PÉDAGOGIQUES :

  • Exposés théoriques
  • Cas pratiques
  • Exercices en groupes de travail

COÛT :

Entreprise adhérente au Pôle des Microtechniques : 1500 euros (frais de repas offert)
Entreprise non adhérente au Pôle des Microtechniques : 1900 euros (frais de repas offert)

Télécharger le programme de formation

DATE ET LIEU

Mercredi 10 et jeudi 11 Avril 2019
Durée : 2 jours (14 heures)

Temis Innovation, 18 rue Alain Savary, 25000 Besançon

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 29 Mars 2019.

Formation payante / Nombre de places limité

Violaine CHAVY
v.chavy@polemicrotechniques.fr
03 81 40 47 55