contact@polemicrotechniques.fr
+33 (0)3 81 40 47 55
Devenir membre Inscription newsletter

Le 28/09/2021 - temis

VALIDATION DES PROCÉDÉS SELON LA MÉTHODE QI, QO, QP DANS LE CADRE DE LA SOUS-TRAITANCE DE DISPOSITIFS MÉDICAUX

FORMATION INTER-ENTREPRISES

OBJECTIFS

Appropriation :
> Des exigences normatives concernant la validation des procédés dans le cadre des dispositifs
médicaux
> Rôle et obligations des sous-traitants dans la validation des procédés


PRÉ-REQUIS

> Connaissances de base relatives au secteur des dispositifs médicaux
> Connaissances de base concernant le statut de sous-traitant

PUBLIC VISÉ

> Tout public visant une norme qualité
> Tout public du secteur de la sous-traitance des dispositifs médicaux
> Tout public devant maintenir ses connaissances à jour


MÉTHODES PÉDAGOGIQUES MOBILISÉES ET DESCRIPTIF DE LA FORMATION

> Exposé
> Étude de cas pratiques
> Supports pédagogiques (extraits de documents normatifs, modèles de documents…)

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Chaque participant sera capable de :
> Connaitre les obligations concernant les sous-traitants de dispositifs médicaux dans le cadre de
la sous-traitance
> Savoir réaliser une validation des procédés selon la méthode QI, QO, QP
> Savoir identifier un procédé spécial
> Savoir réaliser une stratégie de validation des procédés
> Savoir réaliser la recherche de paramètres en vue d’une validation

FORMATEUR

Cisteo Medical, Clothilde POUPENEY, Responsable Affaires réglementaires

DATE et lieu

Lieu : PMT, 18 rue Alain Savary à Besançon (25000)
Date : Mardi 28 septembre 2021

INSCRIPTION ET CONTACT

Inscription avant le 12 septembre 2021.

Formation payante / Nombre de places limité

Pour vous inscrire, envoyer un mail à

Violaine CHAVY
v.chavy@pmt-innovation.com
03 81 40 47 55