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ALBHADES PROVENCE

940 avenue de Traversetolo
04700 ORAISON

Téléphone +33 4 92 79 41 41

albhades@albhades.com


Responsable Commercial
M. Alexandre CARLI
a.carli@albhades.com

Ingénieur Commercial
M. Ylmaz KORKMAZ
y.korkmaz@albhades.com

Assistante marketing & communication
Mme Camille DRUBIGNY
c.drubigny@albhades.com

Albhades

http://www.albhades.com

Activité

Le groupe Albhades accompagne les acteurs des produits de santé, notamment des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés, du contrôle qualité et de l’évaluation toxicologique :

- Validation du nettoyage des dispositifs médicaux (ISO 19227, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5).
- Validation des conditionnements selon l’ISO 11607.
- Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7).
- Caractérisation Chimique et biocompatibilité selon l’ISO 10993-12,10993-18.
- Evaluation des risques biologiques des DM et réalisation des plans d’évaluation biologique (B.E.P), de l’exploitation des résultats en caractérisation chimique (T.R.A) et des rapports d’évaluation du risque biologique (B.E.R).


Moyens d'études : Le groupe Albhades réuni plus de cent collaborateurs répartis sur deux sites en région parisienne et dans le sud de la France et vous offre une expertise complète, chimique, biologique et toxicologique, pour répondre à vos besoins. Nos experts techniques ainsi que notre équipe commerciale sont à votre écoute pour vous accompagner et vous conseiller dans vos démarches analytiques. Notre objectif, vous proposer un suivi efficace et personnalisé, de la faisabilité à la réalisation de la prestation.

Moyens de contrôle : En tant que laboratoire spécialisé dans le contrôle et développement qualité, nous offrons lors de ces prestations analytiques un contrôle qualité à façon selon la nature du test réalisé. Pour de plus amples informations, vous pouvez-vous rapprocher de notre contact commercial.

Matières travaillées : Acier inoxydable, titane, laiton, bronze, cuivreux, aluminium, cobalt chrome, ps, peek, pom, abs, petg, pc, ppsu, alliages, superalliages, etc…

Agréments / qualifications : - Site de Romainville : Notre site spécialisé dans l’analyse structurale (RMN, HRMS, UHPLC-HRMS, GC-MS, LC-MS) et est certifié CERTIPHARM (respect des BPF) - Site d’Oraison : Notre site est établissement pharmaceutique, certifié ISO 13485 , certifié ISO 9001 pour toutes les activités analytiques et est accrédité COFRAC selon l’ISO 17025 sur un grand nombre d’analyses*. - Nos deux sites bénéficient d'un enregistrement auprès de la FDA. - Albhades est agréé Crédit Impôt Recherche depuis 2008.

Machines : Des équipements de dernière génération : Chimie minérale : ICP-MS,ICP-OES, ,ILC, Compteur particulaire, Granulomètre Laser etc… Chimie organique : GC-FID ,HPLC-UV, UHPLC-DAD, Spectromètre, Réfractomètre Microbiologie & Biologie celllulaire : Salle blanche pour essais de stérilité (classe A dans classe B), PSM, Congélateur -80°C, Autoclave , Bain Ultrasons Chauffant, PSM , Agitateurs à incubation, Cuve à ultrasons, Lecteurs Microplaques, Microscope inversé Analyse structurale : RMN, GC-MS, GC-MS/MS Vieillissements accélérés et essais mécaniques : Enceintes climatiques (400 m3), Bubble test , Dynamomètre

Axes technologiques

Prestataire analytique auprès des acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux.

Marchés finaux

Principal :

  • Médical : Prestataire de services

Disciplines

Principal :

  • Packaging : Stockage et analyse des conditionnements
  • Autres : - Nettoyage : Accompagnement dans la validation des nettoyages - Packaging et vieillissements accélérés : Essais sur conditionnement ISO 11607-1 - Stockage : 400m3. Référentiels : ASTM/ICH - Stérilisation : Validation des procédés de stérilisation - Biocompatibilité : Une approche personnalisée pour les tests de biocompatibilité incluant les essais de toxicologie

INFORMATIONS

Code NAF : 71.20B

SIRET : 38468495700051

Effectif : 107

Capital : 821520 €

CA Annuel : 7650000 €

CA Export : 15 %

Langues : Anglais | Allemand

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