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CENTAUR CLINICAL

1480 Avenue d'Arménie - Hôtel d'entreprise "Puits Morandat"
13120 GARDANNE

Téléphone +33 9 67 08 56 76

infos@centclin.com


Responsable du développement commercial Produit
Mme Mounia ERROUSSI
m.erroussi@centclin.com

07 49 17 16 83


Centaur Clinical CRO

http://centaurclinical.com/

Activité

Centaur Clinical intervient depuis les phases tests de votre DM. Son laboratoire permet de mener directement les tests de biocompatibilité in vitro de votre dispositif en respectant les BPL. Notre équipe peut ensuite prendre en charge la constitution des dossiers à soumettre aux organismes notificateur, effectuer avec vous le design de l’essai clinique adapté à vos revendications puis mener directement l’essai clinique jusqu’à la soumission à l’organisme notificateur.

Grace à ses collaborations choisies, vous pouvez être également accompagnés dans la globalité de votre processus de commercialisation : la stratégie commerciale et clinique, à l’accès au marché, sécurisation des données.

Centaur Clinical est en phase d'obtention de la certification 13485


Moyens d'études : • Tests précliniques : Tests de biocompatibilité in vitro ӏ • Essais cliniques : Gestion directe de l'essai, de la conception aux soumissions réglementaires ӏ • Affaires réglementaires et rédaction médicale : De la feuille de route réglementaire au rapport d'évaluation clinique. Suivant le règlement 2017/745/746, MEDDEV 2.7/1 Rev4 et MDCG 2020-5

Moyens de contrôle : Centaur Clinical Dispose d’un laboratoire équipé de 140 m2. Notre équipe est capable de réaliser des tests précliniques conformément à la norme ISO-10993 et aux Bonnes Pratiques de Laboratoire

Agréments / qualifications : système de gestion de la qualité : ISO 13485:2016

Axes technologiques

Prestation de services pour accompagner le marquage CE des dispositifs médicaux

Marchés finaux

Principal :

  • Médical

INFORMATIONS

Code NAF : 72.11Z

SIRET : 8191908770012

Effectif : 10

Capital : 80000 €

CA Annuel : 220000 €

CA Export : 91 %

Langues : Anglais | Espagnol

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