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SGConsulting

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Consultant Sénior
M. Stéphane GIRAUD



SGConsulting

Activité

SGConsulting propose un panel varié de prestations de conseil pour la mise sur le marché de vos DM. L’un de ses atouts réside en l’immersion au quotidien de son Dirigeant dans les sujets qui vous préoccupent, étant lui-même toujours en poste décisionnaire en entreprise sur cette thématique. Panel de prestations proposées :

• Accompagnement certification SMQ et marquage CE
• Etablissement de la stratégie de mise en œuvre
• Expertise de livrables ou de questions thématiques
• Audit interne multi-référentiels
• Actions de formation variées
• Autres prestations possibles selon demandes

Agréments / Qualifications

• Auditeur qualifié IRCA (2004)
• Domaines d’expertise (non exhaustif): directive 93/42/CEE, RDM 2017/745, CFR21, ISO 13485 (2016), normes harmonisées techniques et de management, …
• Expérience Dispositifs Médicaux variée : classes Europe I, IIa, IIb, III ; classe FDA II ; Electromédical ; DM incorporant du logiciel ; DM implantables ; Assemblages de DM
• Expérience d’audit et de consulting (5 ans) et industrielle (23 ans)
• Formateur pour un Organisme Notifié (5 ans) selon MDR 2017/745 sur les thématiques suivantes: ISO 13485, CFR21, audit interne, stérilisation, MDR 2017/745, MDSAP


Axes technologiques

Prestations de services industriels

Marchés finaux

Principal :

  • Médical

INFORMATIONS

Code NAF : 70.22Z

SIRET : 447 448 102 00022

Langues : Anglais

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